微震子联合六院启动线粒体输注联合化疗临床试验

2026年9月22日，线粒体输注联合三线及以上多西他赛化疗治疗晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者临床研究项目启动会，在上海交通大学附属第六人民医院举行。上海微震子生物科技有限公司为研究发起方、备案申办方，医院为临床研究机构。

面向后线治疗的探索

驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者，在一线、二线标准治疗失败后，后续治疗面临困难。Massarelli等2003年的回顾性研究记录了特定人群三线、四线化疗缓解率较低的情况；这是历史研究结果，不能概括所有患者或当前治疗。寻找新的联合治疗思路，是本项目关注的问题。

研究内容与前期基础

本研究将人脐带间充质细胞来源的线粒体制剂经静脉输注，与多西他赛联合，评估安全性、耐受性与初步疗效。招募资料说明研究采用剂量递增设计，入组须由研究医生按方案评估。范理宏教授团队2025年发表于Cancer Biology & Medicine的前期研究，在细胞与小鼠模型中观察到线粒体移植联合顺铂的增敏、代谢、凋亡与免疫相关作用。该论文的线粒体来源和联用药物与本临床方案不同，不能直接视为ZZ990的临床证据。

平台与各方

据公开报道，医院已搭建受试者保护、数据管理、样本存储分析一体化平台。有关“国内首个”及“国际上率先”的表述，分别来自媒体报道及范理宏教授在中新网上海报道中的公开介绍，属于有出处的研究背景，不代表已取得人体疗效结论。

微震子的工作

公司资料显示，核心在研项目ZZ990已完成工作库建立及药学成药性研究。作为研究发起方、备案申办方，微震子与临床研究机构协作推进探索，以规范研究回答科学问题。临床试验启动不代表疗效已获证实，也不代表药品已获批上市。